体温计检测汇报产品分类:
体温计,水银体温计,电子体温计、红表体温计、耳温枪、

yth2206游艇会提供红表体温计检测服务,出具体温计质检汇报,是专业的体温计检测机构,我司多年来一向专一于无源医疗器械和有源医疗器械、家用医疗电子产品的质量安全检测技术的钻研,能为医疗器械造作厂商提供机能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估,如有必要,迎接征询!
体温计检测尺度:
1. GB 1588-2001玻璃体温计
2. GB/T 21416-2008医用电子体温计
3. GB/T 21417.1-2008医用红表体温计 第1部门:耳腔式
4. YY 0785-2010临床体温计陆续丈量的电子体温计机能要求
5. T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计
6. 通标是GB9706.1-2007
体温计检测项目:
1. 温度显示领域试验
2. 最大允许误差试验
3. 跌落性试验
4. 批示单元试验
5. 生物相容性
6. 安全要求
7. 清洁消毒灭菌
8. 探测器;ふ
9. 自检职能
10. 自功关机职能
11. 表观与结构
12. 使用注明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15 环境试验要求, 5.44 最大允许临床沉复性试验)
检测项目
尺度条款
表观和结构
GB/T 21416-2008 4.2
温度显示
GB/T 21416-2008 4.3
提醒职能
GB/T 21416-2008 4.4
测试功夫
GB/T 21416-2008 4.5
影象职能
GB/T 21416-2008 4.6
自动关机职能
GB/T 21416-2008 4.7
亏损电流
GB/T 21416-2008 4.8
与患者接触的探测器
GB/T 21416-2008 4.9(4.9.3 耐侵蚀机能尝试必要采办柠檬酸)
酸碱度
GB/T 21416-2008 4.10
生物学评价
GB/T 21416-2008 4.11
资料
GB/T 21416-2008 4.12
技术说明书
GB/T 21416-2008 4.13
安全要求
GB/T 21417.1-2008 4.8(对应GB9706.1)
环境尝试要求
GB/T 21416-2008 4.15
标志
GB/T 21416-2008 7.1
使用说明书
GB/T 21416-2008 7.2
包装
GB/T 21416-2008 7.3(如合用)
EMC:辐射发射,静电,辐射场抗扰度
YY0505
耳腔式医用红表体温计
|
检测项目 |
尺度条款 |
|
温度显示领域 |
GB/T 21417.1-2008 4.3 |
|
最大允许误差 |
GB/T 21417.1-2008 4.4 |
|
抗跌落性 |
GB/T 21417.1-2008 4.5 |
|
批示单元 |
GB/T 21417.1-2008 4.6 |
|
生物相容性 |
GB/T 21417.1-2008 4.7 |
|
安全要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.8(对应GB9706.1) |
|
清洁、消毒和/或灭菌 |
GB/T 21417.1-2008 4.9 |
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探测器;ふ |
GB/T 21417.1-2008 4.10 |
|
自检职能 |
GB/T 21417.1-2008 4.11 |
|
自动关机职能 |
GB/T 21417.1-2008 4.12 |
|
表观和结构 |
GB/T 21417.1-2008 4.13 |
|
技术/使用说明书 |
GB/T 21417.1-2008 4.14 |
|
环境尝试要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.15 |
|
标志 |
GB/T 21417.1-2008 7.1 |
|
使用说明书 |
GB/T 21417.1-2008 7.2 |
|
包装 |
GB/T 21417.1-2008 7.3(如合用) |
体温计质检汇报申请解决流程
1.向yth2206游艇会检验提交产品质检申请表,并将必要进行质检的产品打包筹备好
2.机构会铺排专人与你获得联系,沟通质检的物品检测项目、尺度、流程、周期、用度等事宜
3.将打包好的物品(2件)寄送到机构尝试室
4.机构收到样品之后会在3-5天的功夫内检测结束并出具汇报
5.可在相应机构的官网通过汇报编号等查问汇报真伪。
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