2021年6月1日新版《医疗器械监督治理条例》已执行，本次新条例的内容批改幅度较大,随着条例配套新律例的相继颁布，植入染指医疗器械有关律例也做出了调整，给产品注册申报工作带来新的变动和更大的挑战。为使从事植入染指医疗器械注册 工作的人员更好地理解有关政策律例，熟悉注册审评的工作法式与要求，把握注册申报中的有关审评技术要求和当苦衷项，由中国食品药品企业质量安全推进会医疗器械分会主办，中检yth2206游艇会国际检验（信阳）有限公司协办的“医疗器械临床前钻研及临床试验公益培训班”于2023年3月2日在上海进行。本次培训班针对生物学、化学表征测试、大动物尝试临床评价蹬仔用验证多方面进行分享。
培训日程
会议功夫：2023年03月02日 08：30-17：30会议地址：上海新梅华东大酒店·20楼（上海静安区天目西路111弄）
会议组织
主办单元：中国食品药品企业质量安全推进会医疗器械分会学术支持：中检yth2206游艇会国际检验（信阳）有限公司
讲师介绍
王霄彤
毕业于漯河中医药大学，钻研生学历，中药学专业，从事医疗器械生物学检测及评价有关工作七年;中检yth2206游艇会国际检验(信阳) 有限公司，掌管医疗器械生物相容性试验以及洗濯消毒、微生物、包装以及技术要求等规划和试验处置:德国某布告机构特约生物学、微生物方面审核专家。
汪衡在医疗器械化学表征、药物相容性钻延注体表降解试验以及各项理化机能检测等方面拥有丰硕的项目实际经验:所辅导的尝试室团队已经服务超过1000家医疗器械出产企业，其中绝大无数为高风险医疗器械厂商。协助骨科植入物、心血管植染指器械、神经表科植染指器械、眼科植入器械、血液净化耗材、输注用具等多款高风险医疗器械成功实现NMPA、FDA、CE注册申报。
黄科事植入(介)类医疗器械动物尝试钻研十余年，由基层动物尝试技术员、动物尝试工程师、动物尝试项目治理、到动物尝试技术支持职业过程中堆集了丰硕的植(介)入器械、有源器械的动物尝试实操规划设计、产品可用性和安全性验证的项目经验。
颜爽有多年医疗器械微生物检测经验。重要掌管医疗器械、化妆品、消毒产品及尝试动物微生物检测工作:医疗器械物理包装验证、干净室环境检测及验证工作等。
刘万宗参加山东省骨科沉点研发课题，参加草拟YY/T1536、YY0450.1、YY0285.6、YY/T1477.4等10余项医疗器械行业尺度，两次获得国度监督抽检评比一等奖。善于骨科植入物力学方向的钻研以及各类无源医疗器械产品的检测。
李超8年行业从业经验，参加临床试验统计分析项目200余项;有创新医疗器械及高风险植入医疗器械临床试验统计丰硕工作经验,精通临床试验统计设计。
肖亚从事医疗器械律例事务工作14年，精通医疗器械注册和临床试验律例，有丰硕的医疗器械临床试验治理经验，助力高风险医疗器械产品合规取证。
培训对象
从事医疗器械注册、研发、治理、质量律例、临床、及出产有关人员；科研单元从事医疗器械研发与治理的有关人员。
报名方式
本次培训免费、微信扫码报名。
联系方式
联系人：孙亚宾
座 机：010-52134332
手 机：13552226832（同微信）
邮 箱：yiliaoqixiefenhui@126.com
