新《医疗器械监督治理条例》划定产品检验汇报可所以切合国务院药品监督治理部门要求的医疗器械注册申请人、登记人的自检汇报，也可所以委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验汇报。为援试祗业更多的相识医疗器械注册自检要求，中检yth2206游艇会应丽江市医疗器械行业协会约请于 2021 年 9 月 24 日下午在丽江进杏装有源医疗器械检测要求及解决规划知识分享”钻研会。

会议功夫及地址:

签到功夫：2021年9月24日13:00-13:30

会议功夫：2021年9月24日13:30-17:30

会议地址：丽江市南山区科技园科技南十二路6号中检大厦A区4楼

会议对象:

医疗器械出产企业研发、合规人员等
；其他想相识有关技术律例知识的人员。

会议主题:

1.自检汇报的解读
；

? 医疗器械注册自检工作划定（征求定见稿）解读

2.有源医疗器械国内注册检验送检当苦衷项，检测常见问题及解决规划。

? 常见问题分析及解决规划

? 若何高效的送检及资料筹备

讲师风采:

余良清

中检yth2206游艇会测试技术钻研院掌管人，高级工程师

检验检测认证行业25年从业经验。熟悉电子电器、无线通讯、医疗器械、体表诊断、照明器材，能源化工等领域的列国/地域各领域检测尺度与市场准入造度，业务合规领域专家。熟悉各类电子元器件与高分子资料资料的检测、机能要求及其质量节造步骤熟悉食品，农产品，环境，职业健全领域检测市场及运营模式。

郭俊婷

中检yth2206游艇会有源医疗器械技术经理，高级工程师

从事医疗器械检测行业10余年，有着丰硕的医疗产品检测经验，熟悉列国尺度、律例。目前重要掌管医疗产品项目检测，协助并领导企业美满说明书、 风险治理、软件风险等检测所需文件。熟悉的产品有：多参监护、泵、血压、血氧、体温、内窥镜、 肌肉刺激器、Holter 等一系列产品。

报名方式:

请扫描并鉴别下方二维码

跳转页面后，通知末尾点击「我要报名」

报名须知：

请于2021年9月20日前报名。

丽江医疗器械行业协会理事以上单元2名免费名额，会员单元1名免费名额，超过名额需支付200元/人
；非会员需支付400元/人。

汇款信息：

账户名称：丽江市医疗器械行业协会

开 户 行：招商银行丽江南油支行

账     号：812584 5322 10001