内容撮要:
2021年7月28日在乐山市东渡路116号中检乐猴子司2楼会议室发展经验分享互换会,我司凭据新版医疗器械治理条例铺排资深讲师,发展医疗器械注册申报及注册检重点解说会议,现诚邀有医疗器械申报需要的企业参与,等待您的光临。
会议布景
受国度政策导向和国内医疗卫朝气构设备更新换代的需要,中国成为巨大的医疗器械消费市场。随着医疗器械产业发展迅速,产业整体步入高速增长阶段,对医疗器械产品注册资料申报要求高,系统成立难度大,出现注册申报周期长,资金耗费多等问题。
我司在医疗器械注册证和出产许可证申报中堆集丰硕经验,本次活动特铺排资深专家发展经验分享互换会,助力企业缩减申报周期,尽早实现注册申报,尽快进行医疗器械的量产和销售。
会议流程
1.医疗器械注册申报流程;
2.医疗器械注册申报资料要求及注明;
3.医疗器械系统核查&系统成立;
4.有源医疗器械国内注册检验送检当苦衷项,检测常见问题及解决规划;
5.尺度及有源医疗设备EMC检测项目及尺度要求解说;
●讲师风采●
01、王仑:
十多年医疗器械律例、注册和质量治理工作经验;质量-医疗-环境-能源等多系统审核员和律例征询师。
02、赖荣宝:
高级工程师;中检yth2206游艇会整改部经理;占有十五年EMC检测、整改经验,熟悉列国EMC律例及技术要求,作为EMC技术照拂服务过多多上市企业的EMC系统培训及产品研发前期EMC设计领导;近年来专一EMC整改服务,为各类医疗器械产品提供出产工艺最优化的整改战术。