医疗器械生物学评价是评估直接或间接接触病人的医疗器械的生物安全性的沉要蹊径，也是医疗器械上市注册申报文件的沉要组成部门。确定是否必要进行生物学评价，选择相宜正确的评价规划，出具切合律例及尺度要求的评价测试汇报，在各个国度的合规注册申报中都极度沉要。

为援手宽大注册人员、研发技术人员加深对生物学评价和无菌产品包装验证的意识和理解，中检yth2206游艇会结合丽江市医疗器械行业协会于4月23日进行“医疗器械生物学评价尺度及包装验证知识分享会”
Ｓ佑辉颈位。

会议对象

医疗器械出产企业管代，质量掌管人，注册人员，质量检测人员

会议功夫

2021年4月23日（星期五）下午1:30-5:30，1:00签到。

会议地址

丽江市南山区科技园科技南十二路6号中检大厦A区4楼

会议内容

1、ISO10993-1:2018生物学评价尺度解读及若何选择测试项目和样品送样要求

2、无菌医疗器械包装验证要求

讲师介绍

王霄彤

中检yth2206游艇会体表尝试室主管

毕业于漯河中医药大学，钻研生学历，中药学专业，从事医疗器械生物学检测及评价有关业务五年。

工作经历：

1.某驰名高校GLP生物尝试室技术主管2年。

2.中检yth2206游艇会国际检验（信阳）有限公司，掌管医疗器械生物相容性试验以及洗濯消毒等规划和试验处置。

3.德国某布告机构特约生物相容性、微生物检测方面审核专家。

报名要求

请于2021年4月20日前报名

副会长4名免费名额、理事单元3名免费名额，会员单元2名免费名额，超过名额需支付200元/人
；非会员需支付400元/人。

报名可直接联系400-963-0755选医疗热线！