国度药监局关于颁布不容委托出产医疗器械目录的公告（2022年第17号）：
为加强医疗器械出产监管，保险医疗器械安全、有效，凭据《医疗器械监督治理条例》（国务院令第739号），国度药品监督治理局组织订正了《不容委托出产医疗器械目录》，现予颁布，自2022年5月1日起执行，原国度食品药品监督治理总局《关于颁布不容委托出产医疗器械目录的公告》（2014年第18号）同时废止。
特此公告。
附件：不容委托出产医疗器械目录
国度药监局
2022年3月11日?
一、有源植入器械
植入式心脏起搏器（12-01-01）
植入式心脏收缩力调节器（12-04-01）
植入式循环辅助设备（12-04-02）
二、无源植入器械
硬脑（脊）膜补片（不含动物源性资料的产品之表）（13-06-04）
颅内支架系统（13-06-06）
颅内动脉瘤血流导向装置（13-06-11）
心血管植入物（表周血管支架、腔静脉滤器、心血管栓塞器械之表）（13-07）
整形填充资料（13-09-01）
整形用注射填充物（13-09-02）
乳房植入物（13-09-03）
组织工程支架资料（不含同种异体或者动物源性资料的产品之表）（13-10）
可吸收表科防粘连敷料（不含动物源性资料的产品之表）（14-08-02）
三、其他同种异体植入性医疗器械和直接取材于动物组织的植入性医疗器械。
注：产品名称后括号内数字为《医疗器械分类目录》（2017年版）类别编码。
转载注明：/
