各省、自治区、直辖市药品监督治理局：

为做好医疗器械注册质量治理系统核查工作，凭据《医疗器械监督治理条例》《医疗器械注册与登记治理法子》《体表诊断试剂注册与登记治理法子》等有关律例规章，国度局组织订正了《境内第三类医疗器械注册质量治理系统核查工作法式》，现予印发，自颁布之日起执行。原国度食品药品监督治理总局《关于印发境内第三类医疗器械注册质量治理系统核查工作法式（暂行）的通知》（食药监械管〔2015〕63号）同时废止。

以下三份文件下载可《点击此处》

境内第三类医疗器械注册质量治理系统核查工作法式.doc
药监综械注〔2022〕13号附件1.doc
药监综械注〔2022〕13号附件2.doc

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