国际医疗器械认证钻研会(北京站)圆满闭幕,作为占有20多年医疗器械检测认证服务经验的第三方检测机构,中检yth2206游艇会近期再三在行业亮相,为有关出产商带来专业的检测认证疑难问题解答,获得一致好评。
2019年11月15日我司更是结合欧必美(上海)医疗技术有限公司,约请SGS技术专家,在北京进行了一场解读列国医疗器械有关认证的钻研会,以援试祗业更好的相识产品分类、认证蹊径、援试祗业进行认证优化及节约成本。同时,对产品安全测试和机能评估及临床评价和上市后的临床跟踪等进行解说。现场拨冗前来的近百人企业代表积极参加,会后暗示获益良多。
欧美市场一向以来都是医疗器械出口的重要市场,而近一年来欧盟律例的变动,让好多企业出口受限,随之而来的是美国市场的进一步火热,我司高级工程师石飞和欧必美郝学云以及SGS刘博士别离就医用电气设备IEC60601-1对结构要求、美国FDA欧盟CE检测常见问题和申请重点、欧盟律例MDR及MDSAP解读三个议题发展相识说和案例分析。
这次培训贯通产品的设计阶段、产品检测阶段、认证申请阶段,实时有效的解决了企业产品出口欧美将会晤对的问题和挑战,各个企业受益匪浅,同使毓示了我司有源无源医疗器械产品检测认证服务的专业性。
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