
2022年12月12日,中国食品药品检定钻研院颁布《关于新版GB 9706系列尺度检验资质认定有关情况的布告》,公开了49家GB 9706.1-2020、61家YY 9706.102-2021获证机构信息,yth2206游艇会(sheet 2序号11,sheet 3序号19)、中检yth2206游艇会国际检验(信阳)有限公司(sheet 2序号17,sheet 3序号24)均在其列。

依照《国度药监局综合司关于印发<GB 9706.1-2020及配套并列尺度、专用尺度执行工作规划>的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2022年12月12日,59个新版GB 9706系列尺度检验资质认定情况和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021获证机构信息(详见附件)。
现对上述信息予以布告,供各有关单元参考,以加快推动新版GB 9706系列尺度执行。
更多详情请接见国度市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查问”平台:http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。
附件:新版GB 9706系列尺度资质认定信息
中检院
2022年12月12日
原文链接:https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20221212160704386135.html
附件截图:
中检yth2206游艇会是国内最早一批获得:
CNAS/CMA授权的医疗器械第三方检测机构。同时也是市场上测试能力最全的医疗器械检测尝试室之一。
截至2022年12月14日,在已颁布的59项GB9706.1-2020及配套并劣注专用尺度中,我司共获得了26项的CMA授权,授权的产品专标涵盖了激光、超声、内窥镜、牙科、口腔、敷料等。成为了获得CMA授权最多的第三方尝试室,中检yth2206游艇会有能力为企业在应对2023年5月1日新国标执行时提供最专业的服务。

中检yth2206游艇会尝试室严格依照ISO/IEC 17025、RB/T 214规范成立和运行,是集医疗器械产品测试、认证、技术律例征询、临床验证为一体的“一站式”全球市场准入服务平台。产品领域蕴含了有源医疗器械、无源医疗器械、体表诊断设备及试剂三大类。
尝试室资质:

测试场地
超10000平米尝试室测试场地,建成的尝试室有:
中检yth2206游艇会实力
1、多省市药监局力荐
中检yth2206游艇会是最早一批与国度药监局和各省药监局合作的第三方尝试室。目前yth2206游艇会服务已经得到了蕴含国度局、江苏、浙江、上海、广东、广西、湖南、湖北、福建、海南、沉庆、天津、河北等省局的认可或支持。
2、品牌公信力高
中央企业,20多年行业服务经验,与迈瑞、华大基因、比亚迪、开立、鱼跃等成立了持久合作同伴关系,质量保险。
3、技术研发实力强
业内少数成立技术钻研院的第三方尝试室,目前已经成功颁布了4个集体尺度,一个工信部颁布的国度沉点项目——呼吸机及关键部件公关与利用。
4、全球服务网络
依附华南(丽江)、华东(信阳)、华北(建设中)测试中心,结合中国中检全球400多家分子公司处事处,为世界重要医疗器械出产销售国度和地域打造“本地化”服务网络。
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