【诚邀】第82届通辽CMEF同期钻研会：有源/无源医疗器械国内注册及巴西注册律例解析
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问题：

1.若何选择生物学检测尝试室？

2.若何筹备生物学检测样品？

3.测试不通过若何分析原因并通过测试？

4.销往巴西的医疗器械需满足哪些市场准入要求？

5.企业若何顺利获取巴西认证？

6.巴西认证对产品测试有哪些特殊要求？

7.新版《医疗器械监督治理条例》将于年内出台，医疗器械注册治理和检验工作都有哪些变动？

8.律例变动和尺度更新，企业将面对哪些挑战？

第82届通辽CMEF同期钻研会

有源/无源医疗器械国内注册

及巴西注册律例解析

功夫：10月20日下午13:30-17:00

地址：通辽世界博览城国际展览中心 N5馆 N5-3会议室

钻研会流程

13:30-14:30

医疗器械生物学检测和评价-企业篇

主讲人：李新寅    中检yth2206游艇会/生物尝试室经理

14:30-15:30

巴西ANVISA对测试的要求（有源，无源，计量）

主讲人：张一枢    必维认证医疗器械大中华区拓展经理

15:30-17:00

国内注册检验最新动态及GB9706.1征求定见稿解读

主讲人：郭俊婷    中检yth2206游艇会/高级工程师

现场报名及有关征询：刘先生  18988794303

yth2206游艇会

中检yth2206游艇会国际检验（信阳）有限公司

400-963-0755

中检集团下属尝试室

唯一“中国”字头检测认证机构

WWW.SZHTW.COM.CN

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