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生物相容性ISO10993-1:2018尺度解读系列钻研会美满闭幕 Time：2019-09-26 16:20:47    浏览数量：10066次   

为期两天的拉萨站、丽江站生物相容性ISO10993-1:2018尺度解读系列钻研会圆满落下帷幕。

生物相容性


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拉萨站

9月18日下午，与拉萨市南海区口腔器材行业协会共同进行的拉萨站“牙科器械若何满足生物学（ISO10993&GB16886）检测及评价”钻研会如期召开。

生物相容性钻研会

萦绕本期主题，钻研会从三个方面发展，使各牙科器械厂家的有关人员更系统、更有针对性地相识有关律例，以便策动和执行牙科器械的生物学检测及评价：

1）ISO10993-1:2018新版本解读以及对牙科器械的影响  

2）牙科器械生物学检测中常见问题及送检当苦衷项

3）牙科器械洗濯及消毒（灭菌）验证时该把稳的问题

丽江站

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丽江场“生物相容性ISO10993-1:2018对CE、FDA等国际认证的影响及应对战术”钻研会，9月19日在安联大厦进行。

生物相容性钻研会

ISO10993-1:2018新版本从各个章节对2009版本进行了全面的订正，这也说了然无源医疗器械迎来了新时期，而监管机构其要求同样也提高。

该尺度的颁布及执行，使得生物学评价的测试转变为基于风险治理流程进行有关评估与测试。李新寅讲师就多多医疗器械企业关切的ISO 10993-1:2018进行相识读，列出新旧尺度之间的重要差距，并对企业目前面对的挑战提出了问题解决战术。

但愿医疗器械企业在风险评估准则下，把握资料个性并找出产品潜在的风险因子，藉由风险分析的工具进行测试规划与执行，以达成降低产品上市后风险潜在风险的可能性。


新尺度执行后，我司遵循新尺度的变动和要求，添置最新的精密测试设备，yth2206游艇会为宽大厂商提供权威的技术征询和最新的检测服务。

END

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