2018年3月20至3月22日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次治理委员会会议在上海召开，美国、欧盟、日本等10个国度和地域的监管机构作为治理委员会正式成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员列席了会议；嵘，由我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目，得到了与会成员的一致支持，顺利立项。

近年来，我国医疗器械监管工作与国际医疗器械监管共同发展，在前期深刻调研和反复论证，并征求各成员定见的基础上，在本次会议上，我国正式向IMDRF治理委员会提交了“医疗器械临床评价”新工作项目提议，并顺利立项。该项目致力于在临床试验决策准则、通过等同性论证发展临床评价的根基要求以及接受境表临床试验数据等方面发展国际合作钻研。

“医疗器械临床评价”项目是我国参与IMDRF以来初次作为项目提议人向大会提出新工作项目提议，这标志取经过多年致力我国医疗器械监管已逐步实现了从参加者到引领者的角色转换，通过IMDRF这一平台，将近年来索求堆集的经验与IMDRF各成员分享，在IMDRF机造下追求解决规划，协调统一各成员的临床评价要求，进一步推动全球医疗器械临床评价的科学化、合理化、规范化，为医疗器械监管机构与产衣符益有关方做出积极贡献，在国际舞台上展示我掌管任大国的优良形象。

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